抗癌蛋白药物-精氨酸脱亚胺酶
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经营模式：
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品牌源地：
中国 天津市 天津 东丽
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主营业务：
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合同期限：
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适合人群：
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一、项目简介
精氨酸脱亚胺酶(Arginine deiminase，ADI，EC3.5.3.6)能将 L-精氨酸不可逆地水解为 L-瓜氨酸和氨，是一种治疗精氨酸营养缺陷型癌症的蛋白质药物。将经聚乙二醇（PEG） 修饰的精氨酸脱亚胺酶注射至人体血液循环，将消耗并切断血液中精氨酸营养缺陷型癌细胞生长所必须的精氨酸的供应，抑制肿瘤细胞的生长和扩增，从而达到杀死癌细胞治疗癌症的目的。
研究表明精氨酸脱亚胺酶可以有效的治疗肝癌、皮肤癌、黑色素瘤和急性髓性白血病等。美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品审评署(EMEA)分别于 1999 年及 2005 年通过 ADI-PEG-20 作为治疗黑素瘤和肝细胞癌的药物（orphan drug）。
目前， Pheonix 公司正在进行用 ADI-PEG-20 治疗 HCC（在美国、中国大陆、台湾、韩国、意大利和英国）、间皮瘤(mesothelioma)的三期临床实验、黑色素瘤（美国）、小细胞肺癌（美国、比利时、德国、台湾和英国）、急性髓性白血病（台湾）的二期临床试验和乳腺癌（美国）、膀胱癌（美国）的一期临床实验。
Pheonix 公司的 ADI-PEG-20 药名为 Hepacid 和 Melanocid。ADI-PEG-20 在一期、二期的临床试验中表现出良好的抑制 HCC 和黑色素瘤细胞的效果。其中 HCC 的二期临床实验中，有 19 位的病人（with advanced or inoperableHCC），结果是平均存活时间为 410 天，其中有病人的存活时间超过 680 天。在二期临床的四个月的治疗期中，患者无过敏反应。
项目团队通过对野生型精氨酸脱亚胺酶的基因改造（随机突变和理性设计），优化其氨基酸组成，大大地提高了其在在人体内生理条件下的活性和半衰期，有效地降低了其半致死剂量，从而减少给病人的注射频率，减轻病人的痛苦和降低治疗费用。
二、技术特点
目前，本项目团队开发的高效、安全、经聚乙二醇（PEG）修饰的精氨酸脱亚胺酶（ADI-PEG），解决了精氨酸脱亚胺酶在人体内生理条件下的半衰期短和免疫原性强等问题。其体外抑制黑色素瘤细胞（G361）的半致死剂量为 IC50 = 0.02 μg/mL，美国 Pheonix 公司开发的 ADI-SS PEG 20,000 为 IC50=0.1μg/mL。
三、投资及效益分析
以肝癌为例：我国患肝细胞癌（HCC）发病率居世界前列，以患者为 168 万人计算，按照每病例治疗周期 6 个月，每个月使用 4 支，每支 1200 元的价格销售，预计有超过48亿的市场规模。
