我们 在 “十一五” 传染病 重大专项(湖北省结核病防治规模化现场流行病 学和干预研究,项目编号 2009ZX10003-019)的支持下,研制 了—种能在24小时内实现PZA耐药检测的方法,该方法综合了P CR方法的决速放大和咙嗓酰胺酶活性的表型检测的优点,能在24小时内实现PZA药敏检测,结果通过颜色就可以判读。该方法与目前认为最好的PZA药敏方法BACTEC960 相比,—是克服了BACTEC960需要 分离结核菌的局限,可以 直接用于痰样本中结核菌的耐药检测,大大缩短了检测 时间,即使针对纯化培养的结核菌,该方法也更快速。—般上BACTEC 960需要5-10天才能报结果,而该方法只需要—天;二是更安全,不需要培养活菌;三是不需要复杂仪器设备,可 在基层医院的临床实验室使用;四是检测成本低。试剂盒规模化生产后,预见成本只相当千目前BACTEC 960的三分之—。该方法的应用,有可能突破目前PZA药敏检测无很好检测方法的现状。
实验室研究和初步临床考核已完成,结果证明该检测方法可靠、快速;目前需要寻找有产业化设备和经验的企业合作,将检测试剂标准化,申报批号。