项目简介
本项目将根据《药品注册管理办法》、 《药物非临床试验质詈管理规范》、 《化学药物技术指导原则》等相关要求开展对已获得自主知识产权的抗脑中风药物GIBH16的规范性临床前研究，为GIBH16后续申请临床研究批文奠定基础。初步的药效学、药代动力学以及安全性评价表明，GIBH16的体外活性高(IC50大约lOnM), 体内药效优千左旋丁基苯猷；体内半衰期适中；无心脏毒性和急性毒性。GIBH16有望开发成为新型的抗脑中风药物。本课题的前期研究初步表明：GIBH16具有非常好的抗神经炎症活性，并且对正常细胞无毒副作用。进—步的动物也实验表明：GIBH16对脑中风具有明显的治疗作用。因此，GIBH16有望开发成为具有自主知识产权的新型抗脑中风药物。该项研究符合当前神经系统药物治疗的国际发展趋势。
