聚合物微针应用领域较广,包括胰岛素、儿童疫苗以及流感疫苗等,其中流感疫苗溶解微针实验室中式工艺研究的完成,不仅能使流感疫苗微针制剂研究向申报临床批文推进一步,而且也为符合GMP中试线的建立提供科学依据,同时该实验室工艺线也将成为其他活性药物微针制剂研发的工艺平台,对拓展微针制剂的研发具有积极的推动作用。
我国虽然有多家科研单位从事微针透皮给药研究,如清华大学、浙江大学、上海交通大学、中科院苏州纳米所等,但是很少有研究成果发表。据调查,大专院校的研发团队目前还没有建立实验室中式平台,泰州一家企业报道可以生产溶解微针,但是根据客户反馈,微针无法穿透皮肤,而且目前也无法实现批量生产,产品还处于小量试用期。我们提供给客户的样品,客户反馈是他们能得到的性能最好的样品。我们团队在微针透皮给药技术方面的研究水平在国内领先,我们已经掌握了载药聚合物微针的制作工艺以及多种不同载体的柔性聚合物载药微针的制作工艺,并且开展了模型疫苗OVA、乙肝疫苗以及乙肝治疗DNA疫苗的经皮免疫研究,研究成果发表在国际期刊,多次应邀参加国内外学术会议并进行学术交流,申请发明专利多项,拥有自主知识产权。