产品介绍

从目前临床诊疗的需求上来看，基于精准医学的影像设备将是下一代医学影像技术发展的目标。而这 类影像设备的特征是进入手术室，直接为外科医生在手术过程中所使用。对于常规手术难分辨的病灶组织， 通过分子影像术中精准成像，能够提高病灶组织的检出率，减小疾病复发几率。术中光学分子影像系列产 品利用吲哚菁绿(ICG) 等作为示踪剂，实现术中肿瘤病灶的实时显影，无辐射、操作简单，辅助外科医生 实施精准手术操作。

针对不同的外科手术，公司形成了超眼、智眼、慧眼三大系列产品，可以广泛应用于多种外科手术的

精准治疗。

 

技术原理

 本公司产品采用最新分子影像技术，能够在医生手术过程中实现对病灶区域实时精准成像。产品技术 原理在分子标记、成像技术和成像系统三个方面取得了突破性、原创性的研究进展：

1、在分子标记创新方面，针对肿瘤等重大疾病的细胞分子特征，自主研发特异性靶向分子探针，突破了 常规医学成像技术只能检测疾病在功能代谢和器官结构上异常的瓶颈，实现了疾病早期高灵敏度标记 成像效果。

2、 在成像技术创新方面，针对精准治疗的临床需求，自主研发了多源数据补偿校正、快速分割、精确配 准、实时可视化等关键技术，突破了常规技术分辨不清、看的不准等挑战，实现了对肿瘤及其他病灶 组织术中的多角度、高通量和动态连续获取，精准引导医生实施手术操作。

3、在成像系统创新方面，针对临床术中精准成像的需求，设计研制了术中分子影像产品，解决了术中多 源信息融合困难的问题，实现了辅助精准手术的功能。

 

典型应用

通过产品术中实时引导，实现微小肿瘤的快速发现及精准定位，辅助外科医生实时进行手术切除。同 时产品还可以在术中对大肿瘤、血管、淋巴及组织进行显影，引导医生实施精准手术。肿瘤病人术后复发 很多时候并非是肿瘤恶性程度高，而是由于现有医学影像方法没有办法发现微小病灶，实现一次性的完整 切除。目前我们和 301 医院、北大人民医院等多家医院合作开展临床试验。结果表明通过分子影像的方法 能够检出更微小的肿瘤病灶，降低肿瘤残留率，提高手术治疗效果。

外科医生的成像系统是眼睛与大脑，目前通过人工智能的方式，利用分子影像技术能够使医生的视界 从可见光扩展到近红外光，利用这种术中成像方式，一方面可以提高术中诊断准确率、加快诊断速度、另 一方面可以降低学习曲线并使一些以前很难实施的手术变得简单。

肺癌微创手术

如何在腔镜下精准判断微小肿瘤是胸外科的临床挑战性问题，与北京大学人民医院胸外科合作采用内 窥式光学分子影像技术进行微小肿瘤术中检测，结果表明通过该技术能够探测到直径仅 1mm 的微小肿瘤 病灶，12%(9/76)的微小病灶仅由分子影像方法发现，灵敏度和阳性预测率能够分别达到 88.7%和 92.6%。 乳腺癌前哨淋巴结活检术

由 301 医院乳腺外科牵头，联合国内多中心研究，入组 99 例乳腺癌患者，对比美蓝法和荧光法的区 别，结果显示荧光的准确率为 96%，蓝染法 70%，具有显著统计学差异。

肝癌切除术

如何术中确定肿瘤边界，快速判断肿瘤残余一直是临床挑战性问题，301 医院肝胆外科及国内多家医 院开展了光学分子影像手术导航在肝胆外科的临床应用，实验结果表明该技术能够快速发现病灶位置，判断肿瘤残余情况，初步试验结果表明术后 1 年期复发率可由 50%降至 12.5%。

 

知识产权情况

公司自成立以来注重知识产权的保护，构建严密高效专利保护网，形成有利格局的专利组合，获得领 域的专利竞争优势。

已获得的知识产权：

1、授权发明专利（美国）1 项

2、授权发明专利（中国）5 项

3、 实用新型专利：13 项

4、外观专利：3 项

5、 计算机软著：3 项

申报中的知识产权：

1、已经申报受理发明专利：28 项