呼吸道病原体(包括肺炎支原体、肺炎衣原体、甲型流感、乙型流感、副流感、嗜肺军团菌、Q 热立克次体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等)能够引起包括上、下呼吸道急性慢性炎症,呼吸道变态反应性疾病,胸膜疾病,呼吸道异物,先天畸形剧暗阳肿瘤等。其中急性呼吸道感染最为常 见,约占儿科门诊的60%以上。由于婴幼儿免疫功能尚不完全成熟,在住院患儿中,肺炎最为多见,在儿童致死率的病原中占据首位,因此卫生部把它列为小儿四病(肺炎、腹泻、佝偻病、贫血)防治方案中的首位。如果能够对呼吸道病原体引起的肺炎实现早发现,早治疗,早诊断,早痊愈,无疑对患者和医生都具有重要的潜在意义。
胶体金免疫层析试纸条作为一种能够快速、方便、简单、无需专业人员和大型仪器设备操作的POCT方法,已经在临床诊断,环境监测和食品安全等领域得到了广泛的应用研究,成为 IVD 技术中最具有发展潜力的领域,也是在未来市场竞争的主要重心。
基于胶体金免疫层析技术和免疫学原理,我们首次开发并研究了肺炎支原体IgM 和IgG抗体同时检测试剂盒以及九项呼吸道病原体IgM 抗体的同时检测,通过肉眼读出方式,在15min 之内达到现场检测的目的,作为呼吸道病原体的一个筛查手段,能够在临床诊断方面具有潜在的应用价值。IgM 抗体的检测作为一个近期或者早期感染的有效指标,可提供一个导向性依据,对呼吸道病原学诊断合理使用抗生素和确定正确的治疗方案具有重要的临床意义。