应用范围 系统适用于制药企业生产过程信息化管理。 内容简介 系统以新版GMP合规性为前提，以提高企业生产效率、降低生产成本和合规成本、保障生产质量为目的，对制药企业生产、质量、物料、设备等业务内容进行信息化管理。实现了制药企业各业务部门之间的业务纵向协作、横向协作和部门内部上下游协作；打破信息孤岛，充分利用数据支持业务执行；并基于上述业务协作以及数据接入和分析，实现生产看板、批次追溯、报警等功能。 主要功能 部门间业务纵向协作：通过月计划、自动排产、批生产指令、电子批记录等功能，实现企业从上到下的纵向协作； 部门间业务横向协作：通过取样指令、动态库存管理、质量检验、要料退料、放行管理等功能，实现企业各部门横向协作； 部门内部上下游协作：通过称重配料、投料防错、设备巡检和维修等功能实现车间、设备等部门内部协作； 数据接入：对生产线上的PLC、DCS等进行数据采集，对ERP、环境监测系统等进行信息集成； 数据分析：对生产线采集数据、业务执行数据、系统集成数据进行统计分析，实现产品质量回顾、批次物料消耗统计分析等功能； 监督、追溯及报警：基于对生产过程的全面信息化管理，实现生产看板、批次追溯、报警等综合性功能。 主要技术特点 ●  强制的合规性：以新版GMP为系统设计、实现和实施依据，保证数据完整性（ALCOA+CCEA原则）； ●  完全的追溯性：对生产过程中物料采购、生产、检验、放行等过程涉及的人机料法环信息进行追溯； ●  及时的移动终端操作：利用现场移动终端操作，保障电子批记录完成的及时性。