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磁共振成像造影剂

磁共振成像造影剂


  • 应用领域: 装备制造
  • 技术领域: 先进制造技术
  • 技术成熟度: 正在研发
  • 交易类型: 合作开发
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内容简介:磁共振成像技术作为上世纪发展起来的新的医学影像诊断技术,迅速在各国的医疗中心和大中医院开展起来,并已成为临床诊断的重要工具。我国医学磁共振成像的临床应用开展较晚,但目前这一技术已进入全面发展阶段,在临床应用方面与发达国家之间的差距正在逐步缩小。 现在,全球磁共振成像仪器约2万台,我国亦有700台以上的磁共振成像装置每天为人类的疾病运转着。值得指出的是,1990年以后全世界磁共振成像系统的年销量一直稳定在千台左右,未来10年间中国的医院需要4000台以上中小型磁共振设备,平均每年300~400台。 随着磁共振成像在临床的广泛应用,人们对其寄予了更高的希望。其中,比较突出的一点是要求它能进一步提高对软组织的分辨率,使一些较小的病变得以显示,使一部分疑难病变得以定性。因此,可以提高磁共振影像对比度的临床诊断试剂——磁共振成像造影剂被引入临床。在目前的临床磁共振成像中,超过30~40%的诊断需要使用造影剂,它本身并不产生信号,但能通过改变体内局部组织中水质子的弛豫速率而提高正常与患病部位的成像对比度或显示体内器官的功能状态和血液流动,有助于早期发现病变、区别肿瘤和水肿等。对磁共振成像造影剂的基本要求有:(1) 高弛豫性能;(2) 在动物体内低毒、稳定;(3) 选择性分布;(4) 水溶性好;(5)检查后易排出体外。 技术指标:作为造影剂最重要的指标,弛豫效率,两种新造影剂分别达到6.2和5.5每秒每毫摩尔钆离子(s-1,mM-1),比现有临床试剂提高了50%以上。此外,作为临床使用的药剂,稳定性和毒性是必须满足要求的。在现有报道的造影剂中,弛豫效率比我们的造影剂高的很多,但是因为在稳定性上达不到要求而无法实际应用。这里的稳定性要求造影剂在血液环境中,钆离子不能被磷酸根(血液中含有超过40毫摩尔浓度的磷酸根离子)夺取,从而沉积在人体中,威胁到人体健康。试验证明,我们的新造影剂其热力学稳定性较现临床试剂DTPA更高。在室温下DTPA与我们的造影剂共孵育超过6个星期,DTPA仍旧不能夺取其中的钆离子。在毒性方面,我们现已完成细胞毒性测试。两种造影剂对HeLa细胞,24小时共育的半致死浓度分别为6.8和9.9毫摩尔。这样的半致死浓度说明药物对细胞的毒性是比较小的。 前景预测:国内外造影剂的市场规模随着全世界临床磁共振成像系统的年销量的增多逐年递增,例如2003年美国医学造影剂市场规模为28亿美元,并以年平均6.9%的速度增长;我国医院现有的700余台临床磁共振成像装置对造影剂的年需求量在200万支左右(大部分进口);目前价格:进口造影剂平均700元/支,国内仿制钆喷酸葡胺注射液平均350元/支,患者的检查费用:超过20亿元/年。而未来10年间:中国的医院需要4000台以上中小型磁共振设备,平均每年300~400台递增,造影剂的市场年增长也应在10%左右。
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