采用 P EG修饰技术制备的长效型蛋白质已成为新一代重组蛋白质药物开发的核心之一。 国际上已成功开发多种PEG修饰长效药物并已上市,临床应用效果显著,正在逐步取代原蛋白的应用,目前我国还没有PEG修饰的长效产品上市。
本项目利用北京双雪公司在重组蛋白药物产业化生产的优势和中科院过程所在 P E G修饰技术方面研究积累,共同建设我国长效重组蛋白质新药的产业化技术平台,推动我国生物医药产业的发展。
技术创新性:已建立PEG修饰剂中试制备装置,已规模制备具有自主知识产权不同活化功能团的公斤级PEG 修饰剂。
重点研制的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)已申报临床。