注射用铼[188Re]硫混最液是一种放射性治疗药物,属化学药品1.1类,是具有自主知识产权的创新药物。它是一种放射性滑膜切除剂,用于关节腔内注射,可治疗各种关节炎,包括血友病引起的关节滑膜炎。
本品为灭菌的混最液,具有一定的颗粒度范围,注入关节腔后能长期滞留在关节腔内,泄漏很少,因而不会对其它组织造成伤害。从而达到減轻关节疼痛、肿胀、僵硬,改善关节功能。作为一种新的较为简便的治疗手段,代替手术切除可以減轻患者的痛苦和降低医疗费用,同时降低复发的几率,和化学切除术相比,又具有毒性低的优点,应用范围广。
188Re是理想的治疗用核素之一,可以从188W-188Re发生器得到。该发生器使用寿命达半年以上,配上相应的药盒就可以随时方便地制备本品,便于边远地区使用,价格也较便宜。 该药的特点是放化纯度高、稳定性好,果员粒度均匀适宜,在关节腔内保留时间长、;t11ti漏极低、毒性低、而且价格较便宜。动物试验证实,疗效好,而且各组t離器的吸收剂量均远低于引起辐射损伤的最低剂量,是十分安全的,能满足临床试用的要求。
2003年取得国家食品药品监督管理局特殊药品研制立项批件。现在该药的临床前研究已基本完成,正在整理申报资料,申请进行临床试验。 "Re-188硫化辣混悬液制剂、制备方法及其应用"和"Re-188硫化i来混最液制剂药盒及其制备方法"两项已获发明专利证书(专利号ZL98110879.2 ; ZL00111447.6 ) 。