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重离子治疗肿瘤

重离子治疗肿瘤


  • 应用领域: 生物、医药技术,其他
  • 技术领域: 生物医药与医疗机械,其他
  • 技术成熟度: 可以量产
  • 交易类型: 完全转让
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重离子束以其独特的深度剂量分布和高的相对生物学效应,对健康组织的损伤小、副作用小、疗程短、治愈率高,特别适合于不宜手术、对常规射线不敏感的难治肿瘤的治疗,重离子束被誉为最理想的放疗射线,重离子治疗是当今国际上最先进的放射疗法。2015年,中国新增癌症病例430万,因癌症死亡人数280万,两项指标均高居世界第一,亟需发展先进的治疗技术。

从1993年起,在科技部、国家基金委、中国科学院和甘肃省科技厅的支持下,中科院近代物理所利用兰州重离子研究装置,开展了重离子辐照生物基础研究和治疗技术研发,与医疗机构合作,完成了103例浅层肿瘤患者和110例深层肿瘤患者的临床前期试验研究,疗效显著,使我国成为世界上第四个成功开展重离子束临床治疗肿瘤的国家。近代物理所培养了一支高水平重离子治疗研究和治疗装置研制的人才队伍,突破和掌握了相关关键技术,获得60多项专利授权,具备了自主研发医用重离子加速器并使之产业化的实力。

近代物理所会同其控股的兰州科近泰基技术有限责任公司与兰州和武威签订了两台示范装置的合同。泰基公司获得了三类医疗器械生产许可证和I类射线装置的辐射安全许可证;近代物理所会同泰基公司制订了医用重离子加速器标准、检测方案和临床实验方案;参与起草国家药监局《轻粒子治疗系统产品注册指导原则》和《质子碳离子治疗系统临床试验和临床评价指导原则》;参与国际标准IEC60601-2-64《轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》的等同转化;医用重离子加速器获准进入创新医疗器械注册绿色通道;医用重离子加速器获得了国家四部委联合颁发的国家重点新产品证书、2013年度“中国产学研合作创新成果奖”和第十七届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”。

武威碳离子治疗系统目前已完成了大部分设备电气安全和EMC检测以及设备自检,目前正在抓紧进行剩余检测工作和临床准备工作。兰州装置目前已经完成大部分设备的安装,将于近期开始调试。
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