l 必要性及需求分析:     人类很多疾病的发生发展是一个慢性、隐匿的过程，如冠心病是心脑血管病变长期累积的结果，癌症早期在体内的生长非常缓慢。这些疾病处于初期时往往因没有明显外在症状而被忽视，然而一旦发病常会危及生命。冠心病的诊断除根据患者的临床症状表现外，主要还是依靠一些必要的诊断检测手段，如冠状动脉造影、心电图、心电图负荷试验、心肌酶谱、心肌钙蛋白标志物、心肌核素灌注扫描、血管内超声等；癌症的确诊有影像方法，专用试剂和病理切片等手段，对于极早期的癌症仍然是无法确诊和预警检测。对于冠心病和癌症，现有的检测手段存在一些不足，如有创伤、时间长、仪器复杂、费用高等，并且，有些检测是在大多数患者已出现严重的外在症状，人体极度不适时，甚至到濒临死亡时才运用。因此，目前还没有一种理想的检测方法，可以对急性冠脉综合症和癌症患者或可疑人群进行追踪式的病情监测、提供病情变化的早期预警，也无法在第一时间对突发的急性冠脉综合征患者和早期萌芽状态的癌症患者进行确切的诊断，从而错失了最佳的抢救时机。 l 现有工作基础:     现阶段，依托医学物理中心的生物电子、激光、分子病理等先进医学物理技术和临床医疗平台，已开展了miRNA常温扩增技术、核酸检测的相关研究；也开展了弱光探测研究和光电仪器开发技术的储备。针对冠心病预警检测已经搭建了miRNA 荧光检测专用实验系统，为下一步的仪器生产提供了基本实验条件和检测验证系统。     目前已经完成实验室样机的研制及实验工作。该技术方法目前在国际上处于领先状态，但已逐渐成为热门领域，因此，越早深入研究越能占领研究的前沿，同时通过快速的产业化应用保持我们在该领域研究的国际先进性。 l 预期经济和社会效益:     根据目前冠心病的严峻形势，预计至少是1500万台的市场，此外，一年试剂盒的市场规模也将是40亿的市场，仅冠心病检测市场总额度将达100亿人民币。而癌症的检测将远超这一市场。因此，无论是仪器市场还是试剂盒市场，都会有巨大的收益。     社会效益上，直接减少危重疾病的突发性，将疾病诊治提前到早期，实现危重疾病的早期预警。