l 必要性及需求分析:     核酸作为生命体内最重要的生物大分子之一，携带着遗传信息，是遗传的物质基础，对核酸进行检测可为疾病的预测、诊断、预防、治疗提供决策依据。核酸检测技术经历了三个发展阶段：第一个阶段是80年代利用DNA分子杂交技术进行遗传病的基因诊断；第二个阶段是90年代以来以PCR技术为基础的DNA诊断，特别是定量PCR和实时PCR的应用，可检测多种DNA和RNA病原体载量；第三个阶段是目前以PCR技术为主、PCR技术和生物芯片技术并行发展的阶段，从关注单个基因转向关注整个人类基因组。由于自动化核酸检测系统能够实现多样本、多位点的快速高通量检测，不仅能够将研究人员从实验台边上解放出来，满足人们对大量生命信息进行分析的要求，而且大大加快了实验和研究进程，在实验室和临床检验中得到了越来越广泛的应用。这其中，作为新起之秀的微流控技术，具有样品分析速度快，高通量，高灵敏度，试样消耗少，污染小，操作简便等优势，势必推动以核酸检测为目的分子诊断的发展，成为新一代生命科学及医药研究的科学技术手段。 l 现有工作基础:     项目团队一直从事“基于微流控实时荧光定量PCR技术的核酸快速检测新方法研究”，成功研发了三代微流控荧光PCR仪样机，并瞄准了传染性病原体基因检测、血站核酸检测等领域的需求，开展了基于微流控实时荧光定量PCR技术的H5型禽流感病毒、HBV、HCV等的快速检测，检测结果与金标准一致且体现出本技术的突出优势。 l 预期经济和社会效益:    （1）低成本高回报：微流控芯片产业化成本低。分子诊断产业刚刚起步，检测仪器设备处于产业成长初期，发展空间潜力巨大。鉴于拥有自主知识产权，可获得高附加值。    （2）全新产品：实现集成化、自动化、多功能的检测目标，几乎是对现有的诊断方式的一场革命。    （3）全新市场：根据Markets and Markets发布的关于全球分子诊断市场的分析报告，到2018年，全球分子诊断市场将达到79.57亿美元，2013-2018的复合年平均增长率为9.7%。可以预期，随新型产品的不断推出和技术提升，其市场应用范围和扩展速度将获进一步提升。