中国科学院核能安全技术研究所·FDS团队历经10余年长期科研攻关,对精准放射治疗关键物理与技术进行深入系统研究,突破多维人体自动精准建模、快速精准剂量计算、逆向计划优化、患者智能摆位以及实时剂量反演与验证等一系列核心关键技术,开发了具有自主知识产权的精准放射治疗系统ARTS。该系统集调强放射治疗、图像引导放射治疗及剂量引导放射治疗于一体;同时发展了具有中国人解剖学特征的数字人模型及仿真人体实物模体,并开展了临床辐照实验研究。在以国家“973”计划和中央级科研事业单位修购专项等为代表的一系列项目的支持和资助下,取得了一系列重大的研究成果,先后获安徽省科学技术一等奖;在相关刊物上累计发表学术论文100余篇,申请20余项国家发明专利,完成博士/硕士学位论文40多篇;经安徽省科技厅批准,成立了安徽省精确放疗工程技术研究中心;已与中科院上海应用物理研究所签署了《质子治疗计划系统研发》项目合作协议,正式启动首套国产质子放射治疗计划系统(TPS)研发。
l 市场分析:
根据2013年世界卫生组织公布的最新数据,全世界每年患癌症人数大幅度增长,2013年检验出的新增癌症患者数已经超过1400万名。这与2008年的患者人数1270万人相比有明显增加。同期,癌症患者的年死亡人数也有所增加,从过去的760万/年增加到820万/年。世界卫生组织预测到2020年前,全球癌症发病率将增加50%,即每年将新增1500 万癌症患者。
恶性肿瘤的治疗模式已从过去“单一的治疗”模式向“以手术、放疗、化疗及免疫治疗等多种治疗手段相互配合的综合治疗”模式转变,且已逐渐被广大临床肿瘤工作者和患者接受并推广,较大地提高了疗效,并减少了并发症的发生。但放疗仍然在恶性肿瘤治疗中居重要地位,据统计,目前大约70%以上的肿瘤患者需要不同程度地接受放射治疗。
放射治疗的最理想效果是给予肿瘤细胞根治剂量,而不损伤正常组织。放射治疗一般采用X射线、γ射线、质子、重离子、中子等治疗肿瘤,通过放疗计划系统可以设计出正常组织受照剂量不超标的放疗计划,不同射线的物理特性不同,因此需要对应的放疗计划系统进行放疗计划的设计,使肿瘤放射治疗效果基本达到了放射治疗的理想目标。
放疗软件系统是放疗的“神经中枢”,放疗计划系统性能和计算精度直接影响治疗效果,并且不同的放疗设备结构不同,治疗方式有所差别,因此发展自主知识产权的放疗软件系统尤为重要。国产放射治疗软件系统的研发将支撑实现高端放射治疗系统国产化,掌握核心技术,降低治疗费用,真正造福于民。
目前,国内放疗市场基本上被国外厂家垄断,而国内尚无高端放疗系统,相关产品在性能和功能上与国外产品差距较大。根据中国疾控中心辐射安全所发布数据,我国每百万人口所占加速器仅美国的十分之一,如果我国要达到中等发达国家水平,则至少要增加两到三倍放疗设备。随着人民生活水平的提高,及目前日益增加的癌症发病率,肿瘤治疗及治愈急需要先进的放疗技术,急需要更多的放疗设备来进行治疗,提高癌症病人的生存质量。
l 社会经济效益:
目前国内大部分三甲医院都有放疗设备及对应的软件系统,但是随着放疗技术的不断更新,放疗系统也需要不断的更新换代,因此三甲医院对先进放疗计划系统的需求仍是旺盛。由于国外系统价格昂贵等原因,目前主要在三甲医院中引进使用。据不完全统计飞利浦的pinnacle系统在约300家医院使用,医科达公司的产品XIO系统在约200家医院使用,瓦里安的Eclipse系统在约100家医院使用,国外计划系统的价格都在百万量级左右。
而除三甲医院外的医院,放疗设备并不健全,有的是有硬件,没有放疗软件系统,有的是国内常规放疗计划软件产品比如拓能的维纳斯、川大奇林产品。但是随着对放疗精度的要求,急需要放疗软件系统,因此这些医院成为放疗软件系统的主要需求者。
截止目前,我国公立医院9684家,民营医院8437家,其中三甲医院1475家,解放军医院255家,武警医院82家,其他医院16309家。二甲及以下医院中约10000家医院缺乏放射治疗计划系统,按照每家医院采购3套系统,每套系统100万元计算,当前市场需求约300亿元。而中国人口基数大,目前人均医院放射治疗计划系统远远没有达到世界平均水平,如果要达到世界平均水平,将至少再新增2~3万家医院。预计5至10年内,市场需求总量将达到800亿。按照1%的市场份额进行最低限度预估,进入市场3年内利润将达到数亿元。
目前,国内质子重离子放疗也在如火如荼的建立,已经建成质子重离子医院2家,已获批建立和在建的医院有13家,而国内正在评估建立的单位据不完全统计有十余家。因此未来5~10年内,质子重离子放疗软件系统也将是一大卖点。