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呼气检测质谱系统

呼气检测质谱系统


  • 应用领域: 生物、医药技术
  • 技术领域: 先进制造技术,生物医药与医疗机械
  • 技术成熟度: 已有样品
  • 交易类型: 技术入股
  • 联系人: 汇智科技服务平台
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l 技术基础: (1)研制了呼气检测质谱仪原理样机     在中科院知识创新工程等项目支持下,我们建立了呼气检测质谱仪原理样机(图1左),实现了呼气中挥发性有机物的实时在线检测,包括对吸烟标志物—呼气中乙腈的快速测量(图1)。     (2)开展了呼气实时在线质谱检测实验     研制的呼气检测质谱仪参加了科学岛医院组织的职工体检(图2),完成了上千例呼气检测质谱数据的采集,为呼气在线检测积累了宝贵的经验。     (3)呼气检测癌症诊断初步结果     在科学岛肿瘤医院开展了肺癌、食管癌、宫颈癌患者呼气检测实验,初步结果表明:判别癌症的真阳性率、真阴性率都达到70%以上。为本项目的实用化工程样机的研制,以及大规模癌症患者呼气临床试验打下坚实的基础。 l 市场分析:    呼出气体含有的痕量物质与人体健康状况和疾病密切相关,利用呼气检测进行疾病筛查和辅助诊断,因为安全无创、简捷便利、检查费用低、接受度高等优点,正成为疾病无创诊断的重要发展方向。2012年12月,美国出版的《未来学家》杂志将癌症等疾病的呼气诊断,列为2013年以后十大科学预测之一,呼气检测将会给医学诊断带来一场新的革命。     目前,呼气检测13CO2诊断幽门螺旋感菌、呼气检测NO诊断哮喘/呼吸道感染、呼气检测H2诊断乳糖酶缺乏症等,均被美国FDA同意用于临床,形成了一系列无创诊断医疗新产品,并在国内外医院得到推广应用。     近期,欧美各国将呼气检测应用转向肺癌、胃癌、乳腺癌等恶性肿瘤,以及肺结核等重大疾病的诊断。自2007年开始,呼吸研究国际联合会每两年召开一次呼吸分析峰会,交流呼气分析在疾病无创诊断研究方面的进展;英国IOP出版集团在2008年创建了新的专业杂志《Journal of Breath Research》,及时报道呼气检测与疾病关系的研究成果。      值得关注的是,一些知名的医疗公司也在研发新一代呼气检测仪器,用于癌症的无创检测。例如,西门子公司利用质谱仪,进行肺癌和肺结核的呼气检测诊断临床试验;日本松下公司也正在开发呼气检测肺癌诊断传感技术。盖茨基金会2015年全球大挑战计划,也将呼气检测与疾病无创诊断列为优先主题。     当前,呼气检测面临的挑战是发展速度快、灵敏度高的检测技术。而目前国内外进行呼气检测最常用的办法是:呼气采样、样品浓缩、色谱-质谱离线分析。这种非实时的离线检测方法,不但费力耗时、难被医务工作者掌握,而且不能满足疾病快速筛查的实际需要。而以质子转移反应质谱(Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry, PTR-MS)为代表的实时在线质谱技术,因检测速度快、探测灵敏度高和定量测量等优点,被公认为是呼气检测医疗诊断领域的最具潜力工具。 l 社会经济效益: 研制的呼气检测质谱系统,带有肺癌等重大疾病呼气质谱数据库,具有自主知识产权。呼气检测质谱仪将用于癌症等重大疾病的快速筛查和辅助诊断,有利于癌症的早发现,使患者得到及早治疗,提高癌症治愈率、延长生命,并为患者和国家节省大笔的医疗开支。    根据2009年卫生部统计,全国综合性医院有13000多家,若以该类型医院作为呼气检测质谱仪的用户,需求设备将在万台以上,市场潜力巨大。
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