项目概况： 长春瑞滨是国外近年来开发上市的一个新的植物类广谱抗肿瘤药物，是目前治疗非小细胞肺癌、转移或复发性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等最有效的药物之一。但与其他细胞毒抗肿瘤药物一样，长春瑞滨存在着较严重的剂量依赖性毒性如骨髓抑制、神经毒性以及对静脉有强刺激性，使其在临床应用中受到很大的限制。 本项目采用聚乙二醇衍生化磷脂（PEG-PE），利用双亲性分子在水中达到一定浓度时可自发聚集形成胶束的性质，将长春瑞滨包载于胶束的疏水性内核，胶束粒径范围达到10～30nm，从而得到一种动力学稳定体系，并在体内具有一定肿瘤靶向作用，增加药物在肿瘤组织的分布、延长半衰期，从而提高疗效、降低剂量依赖性毒性及局部刺激。 技术创新性： 本项目首次使用PEG-PE制备包载水溶性较强的抗肿瘤药物长春瑞滨胶束，以期得到各方面性能更优的制剂产品。相比于脂质体、脂微球等给药系统，PEG-PE包裹的长春瑞滨胶束能避免被体内网状内皮系统识别、吞噬，从而具有长循环、靶向分布的特点，提高疗效，降低毒性，且胶束制剂具有更好的稳定性、高包封率、制备工艺简单、辅料用量少、成本低等诸多优点，当然，要得到如此优良的制剂产品需要对其处方配比、制备工艺等进行深入系统的研究开发，这也正是我们正在进行的工作。 技术研发及产业化发展方向： 本项目的工作重点在于制备高药物包载率、粒度小而均一、稳定的胶束纳米粒的处方组成及制备工艺，以及纳米胶束的生物学效应评价技术（选择性组织分布和渗透、长循环）的建立。 社会经济效益： 基于长春瑞滨品种本身的优势以及纳米胶束给药系统的优势，该项目一旦成功上市，将成为一个极具竞争力的新药品种，市场前景广阔，而由于技术壁垒高和专利保护，其他单位很难仿制，预计将带来极大的经济效益。在临床应用中，注射用长春瑞滨胶束制剂也将为肿瘤患者提供一个更为安全有效、稳定可靠的抗肿瘤制剂，社会效益突出。 注射用长春瑞滨的国内年销售金额大约在4亿元左右，按照我们了解的国内某厂家的销售价格260元/支推算，市场销量大约为150万支。不考虑市场容量增长因素，公司预计2011年取得临床批件，2014年取得新药证书，当年投产，经过一年市场推广，预计可以达到年销售7.5万支的规模，出厂价格约700元/支，年销售额在5000万元左右，利润约2000万元，产生利税约600万元。 合作方式： 技术转让 技术许可 成立公司