项目概况： 本项目的主要内容是利用新一代的高通量测序平台，结合系统的生物信息学分析技术，筛选不同类型白血病相关的特异miRNA，将其作为分子标记，制备标准化的miRNA检测芯片，用于白血病的临床诊断和用药指导。 miRNA是一类内源性、高度保守、非蛋白编码的小分子RNA，长度通常为18-25nt。miRNA主要通过抑制蛋白编码基因的翻译或降解mRNA来发挥调控作用。研究表明：miRNA可广泛参与发育周期、细胞增殖和分化、细胞凋亡、新陈代谢、神经调控、肿瘤发生以及病毒和宿主的相互作用等各种生理和病理的调控过程。miRNA的表达与多种肿瘤相关, 可能在肿瘤中起着原癌和抑癌基因的作用。已有诸多研究结果证实：miRNA的表达及功能异常调控可导致白血病的发生。在此过程中，miRNA既可充当原癌基因又可充当抑癌基因，有些miRNA甚至在白血病细胞的染色体上出现缺失。它们的表达变化必然会引起其调控的相应靶基因表达的变化，结果导致白血病细胞的表型、增殖及分化功能等方面的相应变化。有些miRNA在白血病细胞中特异性表达，且不同的分化发育阶段可受特定miRNA调节。miRNA在不同的白血病细胞中具有特定的表达水平和模式, miRNA表达谱不但可以反映白血病的类型，而且能够反映其分化状态。对这部分miRNA的深入研究，可望为靶向治疗白血病提供新的思路。 技术创新性： 对于生物芯片的高新技术，全球各国政府、科技界和产业界均高度重视，投入了大量人力、物力和财力，对其进行研发和产业化生产。美国政府于1998年正式启动生物芯片计划，美国卫生研究所、能源部、商业部、司法部、国防部、中央情报局等均参与了此项目。同时斯坦福大学、麻省理工学院及部分国立实验室如Argonne、Oakridge也参与了该项目的研究和开发。英国剑桥大学、欧亚公司也正在从事该领域的研究。世界大型制药公司尤其对基因芯片技术用于基因多态性、疾病相关性、基因药物开发和合成天然药物筛选等领域感兴趣，都已建立了或正在建立自己的芯片设备和技术。随着生物芯片技术的深入研究和广泛应用，生物芯片产业也在不断壮大。BCC研究公司发表的生物芯片市场调查报告预测， 到2013年全球生物芯片市场将由2007年的19.379亿美元增长至38亿美元，年增长率高达12.7%。我国生物芯片研究始于1997-1998年间。从2000年开始，国家陆续投入近5亿元人民币，建立了北京、上海两个生物芯片国家工程研究中心，为加强我国在这一新兴高科技领域的自主创新和产业化能力奠定了坚实的基础。“十五”期间，国家“863”计划重点组织实施了“功能基因组及生物芯片研究”重大专项，对生物芯片的系统研发给与了倾斜性支持。目前，我国生物芯片已取得一批研究成果， 2000年以来我国生物芯片共获得20余个国家新药证书、医疗器械证书；申请国内专利400余项、国外专利100余项；同时，有近400种生物芯片与相关产品问世，涉及基因、蛋白质、细胞和组织等方面。生物芯片产业在我国也已初见端倪，形成了以北京、上海两个国家工程研究中心为龙头，天津、西安、深圳等地多家生物芯片研发机构蓬勃发展的局面。目前，我国生物芯片总销售额达10亿元，我国生产的生物芯片已出口到美国、欧洲和东南亚等14个国家和地区。但是，在白血病检测芯片方面尚未见比较成熟的产品。 社会经济效益： 经济效益：本项目将建成一个可以面向全国各大院校、研究单位、医疗系统和制药企业推广生物芯片检测技术、检测外包服务的综合性生物芯片工程实验室。预计形成年产20000份以上测试用标准生物芯片的生产规模，实现利税1000万元以上。 社会效益：生物芯片检测、制造技术的发展之于生命科学的价值就如同电脑芯片的发展之于电子设备进展的价值，是整个产业的核心推动力。本项目的顺利实施，将会有助于促进基因芯片系列产品的产业化进度，进一步提升国内生物芯片研究领域的研究水平。石家庄高新技术产业开发区等作为本项目的实施基地，将会促进区域内科研实力的进一步提升，加强河北省、石家庄市当地政府在生命科学领域的形象和声誉，重新整合生命科学技术资源，吸引科研、技术人才，加速区域内科研水平的发展。基因检测芯片等产品在本地区内的率先推广，可以改善当地的医疗水平，提高当地的居民的生存质量，优先享受到科技发展带来的益处，为提高居民生活水平，构建和谐社会增加动力。 合作方式： 合作研发