一、已有的工作基础和取得的成绩_x000D_
（1）阿霉素纳米胶束制剂粒径均匀，具有长期稳定性。负染法制备阿霉素纳米胶束制剂后用透射显微镜观察表明阿霉素纳米胶束制剂粒径均匀，且经长时间的稳定性检测表明，具有长期稳定性。_x000D_
（2）pH对阿霉素纳米胶束中阿霉素释放的影响。通过药物溶出仪考察M-DOX装载的阿霉素的释放实验结果表明，阿霉素从M-DOX中释放的过程较为平稳，整个药物释放实验的48小时观察区间内没有发生药物突释，药物的释放曲线达到了缓释的标准；阿霉素在pH 7.0的环境下从M-DOX中释放较快，在pH 5.0的环境中释放较慢，而且血清的存在对药物的释放有一定的加速作用。_x000D_
（3）阿霉素纳米胶束制剂小鼠抗肿瘤作用明显。动物实验结果表明，包载阿霉素的聚乙二醇衍生化磷脂纳米胶束可以选择性地在肿瘤组织蓄积并渗透到深层肿瘤组织提高肿瘤细胞内药物浓度，从而显著增强阿霉素的细胞毒性、抑制肿瘤的生长、延长小鼠的生存时间和降低药物的毒性。_x000D_
（4）阿霉素纳米胶束毒理作用研究_x000D_
毒性试验表明，相同剂量的游离阿霉素与胶束阿霉素比较，胶束阿霉素对小鼠体重、血液系统及脏器的损伤均小于游离制剂，组织切片显示，胶束化阿霉素对心肌损伤程度明显小于游离阿霉素。_x000D_
二、知识产权情况_x000D_
2007年7月4日，国际著名学术期刊Journal of the National Cancer Institute 以“Article”的形式发表题为“磷脂-阿霉素自组装纳米胶束促进对肿瘤的渗透性”的研究论文。该成果入选2007年中国科技十大进展新闻第三位“癌症治疗研究获重大进展”，并获得中国药学会科学技术二等奖。_x000D_
本项目相关技术获得两项中国发明专利授权（ZL 200510059621.8，ZL 200710118872.8），并已申请国际专利（美国申请号11/909，885，日本申请号2008-503348）。_x000D_
三、与国家各类科技重大计划项目的衔接情况_x000D_
在胶束释药系统的研究与开发方面，已获得国家“重大新药创制”科技重大专项、国家重大科学研究计划（973）、国家自然科学基金重点项目、中-芬国际合作项目、北京市科委重大项目、中科院重要方向性研究等专项基金的资助。