1.全新靶点_x000D_
    首次鉴定发现BCMab1单抗识别的膀胱癌细胞靶点为异常糖基化修饰的整合素？3？1，BCMab1单抗识别的表位为整合素？3？1上的糖结构—硫酸唾液酸路易斯三糖：[SO4]3Galβ1-4(Fuc？1-3)[S04]6GlcNAc。通过人全基因组基因芯片和膀胱癌不同分期分级的组织芯片，结合RT-PCR、Northern 杂交及免疫组化，进一步证实？3？1只表达于人膀胱肿瘤的细胞膜上，并与膀胱癌的肿瘤分期和病理分级呈正相关。异常糖基化修饰的整合素？3？1可作为一种全新的人膀胱癌肿瘤标记物应用于膀胱癌的诊断与治疗。_x000D_
2.BCMab1单抗抗癌机理明确_x000D_
    用BCMab1单抗处理体外培养的T24和EJ细胞，发现BCMab1单抗能有效地抑制T24和EJ细胞的迁移、粘附和侵袭，并通过影响细胞周期，最终抑制T24和EJ细胞的增殖。通过一系列实验，结果显示：无论是在细胞模型还是在动物模型，BCMab1抗体均有很强的抑制肿瘤生长的能力。BCMab1单抗的高特异性和高亲和力，以及作为靶向药物在动物模型中抗肿瘤的效果表明：其所识别的膀胱癌抗原异常糖基化修饰的整合素？3？1是一个全新的人膀胱癌肿瘤标志物。_x000D_
3.免疫毒素BCMab1-Ra预防病人术后复发疗效显著_x000D_
    用BCMab1单抗与蓖麻毒素蛋白A链（Ra）偶联，制备成免疫毒素BCMab1-Ra，与常规化疗药物丝裂霉素C作对照，对106例不同病理分级和肿瘤分期的术后膀胱癌病人进行术后预防肿瘤复发的治疗。临床试验结果表明：无论是复发率（11.5% vs 27.8%）还是副作用（3.8% vs 29.6%），免疫毒素BCMab1-Ra均要优于丝裂霉素C，是目前为止最好的抗膀胱癌药物。_x000D_
4.产品的技术优势_x000D_
    本项目属于原始创新，国内外尚无同类药物上市。BCMab1单克隆细胞株已保存到“中国微生物菌种保藏中心管理委员会普通微生物中心”（受理编号为No.3845）。_x000D_
    抗人膀胱癌单克隆抗体BCMab1及其免疫毒素是具有我国独立知识产权的治疗膀胱癌新型药物。在多年临床前研究的基础上，我们已治疗五十余例各期膀胱癌患者，取得明显的治疗效果。在后续研究中，优化了治疗方案，疗效较前期研究有更显著的提高。_x000D_