专利详情

专利名称	普罗布考口服纳米固体制剂及其制备方法
申请号	CN201010563283.2	专利类型	发明专利
公开（公告）号	CN102475688A	公开（授权）日	2012.05.30
申请（专利权）人	中国科学院上海药物研究所	发明（设计）人	李亚平;顾王文;张志文
主分类号	A61K9/20(2006.01)I	IPC主分类号	A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/10(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I
专利有效期	普罗布考口服纳米固体制剂及其制备方法至普罗布考口服纳米固体制剂及其制备方法	法律状态	实质审查的生效
说明书摘要	本发明提供了一种普罗布考口服纳米固体制剂，该制剂包含：普罗布考1重量份，附加剂0.01～0.1重量份，辅料0.05～0.4重量份，其中，普罗布考的粒径在10nm至200nm的范围内。本发明还提供了一种制备所述普罗布考口服纳米固体制剂的方法，该方法包括：将普罗布考与含有5％附加剂的水溶液用湿磨法制成粒径为100nm至600nm的纳米悬液；用高压匀质机将所述纳米悬液匀质成粒径为10nm至200nm的纳米粒；将所述经匀质处理的纳米悬液进行固体化处理，加入辅料制成口服纳米固体制剂。与普通普罗布考片相比，本发明制剂的体外溶出度增加20～30倍，口服后生物利用度增加10～20倍。另外，本发明的制剂载药量大，能满足临床对普罗布考大剂量给药所需的片重要求。该制剂稳定，2年内溶出度保持不变。