专利详情

专利名称	柱层析粒细胞集落刺激因子氮端定点偶联方法及其产物
申请号	CN200910013710.7	专利类型	发明专利
公开（公告）号	CN101585864	公开（授权）日	2009.11.25
申请（专利权）人	天津派格生物技术有限公司;中国科学院过程工程研究所	发明（设计）人	张旋;马光辉;苏志国;祁庆生;雷建都
主分类号	C07K1/10(2006.01)I	IPC主分类号	C07K1/10(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K14/535(2006.01)I;A61K38/19(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I
专利有效期	柱层析粒细胞集落刺激因子氮端定点偶联方法及其产物至柱层析粒细胞集落刺激因子氮端定点偶联方法及其产物	法律状态	实质审查的生效
说明书摘要	本发明公开了一种柱层析粒细胞集落刺激因子氮端定点偶联聚乙二醇的方法，其中所述偶联方法中1)层析介质优选阳离子交换介质；2)层析柱柱床高度优选推荐柱高的上限；3)rhG-CSF蛋白的上样量优选为介质实测最大载量的30-50％； 4)以较低的上样流速、较长的上样时间(3～5小时)、较高反应率的pH值上样活化的mPEG；5)活化的 mPEG的上样量按活化的mPEG与rhG-CSF的反应量比为1～50mol∶1mol进行；6)以0.5M～ 1M氯化钠盐溶液梯度洗脱。本发明还公开了所述方法制得的偶联化合物，即聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子，其结构式为：CH₃-(CH₂CH₂-O)n-(CH₂)r-NH-rhG-CSF或 CH₃-(CH₂-CH₂-O)n-(CH₂)r-NH-rhG-CSFm，式中n为570～2200，r为1～3；以及所述偶联化合物作为制备防治粒细胞减少症制剂的应用。